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叁陸零精密是國內(nèi)專業(yè)的數(shù)控加工零件源頭供應(yīng)商和代加工廠家，專門從事數(shù)控加工零件的精密制造，嚴(yán)格按照醫(yī)療行業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)以及質(zhì)量控制，為客戶提供超越標(biāo)準(zhǔn)的定制數(shù)控加工零件加工服務(wù)，支持復(fù)雜、疑難零件定制，1件起做。最高加工精度公差可達(dá)到±0.001mm，最優(yōu)粗糙度Ra0.05um，平面度0.001mm，平行度0.002mm，垂直度0.002mm，圓度0.001mm，同軸度0.003mm。公司知道醫(yī)療級代表著更高的材料標(biāo)準(zhǔn)、更高的加工精度、更完善的質(zhì)量追溯，所以每一個(gè)數(shù)控加工零件都是關(guān)系到患者生命安全的重要產(chǎn)品。

數(shù)控加工零件可控精度如下:

醫(yī)療級材料管控:

叁陸零精密加工廠在數(shù)控加工零件方面使用經(jīng)醫(yī)療認(rèn)證的材料。金屬材料：316L不銹鋼（ASTM F138/F139），鈦合金Ti6Al4V ELI（ASTM F136），鈷鉻合金（ASTM F75）附帶材質(zhì)證，化合成分單。工程塑料，PEEK（ISO 10993）、PPSU、PEI等均通過生物相容性評價(jià)。材料供應(yīng)商應(yīng)該具有ISO 13485認(rèn)證，建立合格供應(yīng)商名單。每批材料做ICP光譜分析，確定化學(xué)成分，DSC熱分析，檢測材料性能，超聲波探傷，剔除內(nèi)部缺陷。材料批次和產(chǎn)品批次進(jìn)行一一對應(yīng)，達(dá)到全程追溯。

醫(yī)療級加工環(huán)境:

叁陸零精密加工廠是一家專門從事數(shù)控加工零件制造的公司，建有GMP認(rèn)證的加工車間。達(dá)到ISO7級(class10000)，顆粒物濃度<352萬/m³(大于等于0.5μm)。公司工作人員要穿潔凈服，換裝、洗手、風(fēng)淋之后才能進(jìn)入車間。并且每日清潔消毒，每月環(huán)境監(jiān)測（浮游菌、沉降菌），保證環(huán)境達(dá)到醫(yī)療級。

醫(yī)療級檢測認(rèn)證:

叁陸零精密公司對所有的數(shù)控加工零件都要經(jīng)過全檢認(rèn)證。。尺寸檢測用CMM三坐標(biāo)、光學(xué)影像儀、激光掃描儀，檢測報(bào)告符合ASME Y14.5標(biāo)準(zhǔn)。表面質(zhì)量用粗糙度儀、輪廓儀、白光干涉儀檢測，滿足ISO4287標(biāo)準(zhǔn)。材料檢測：ICP光譜、SEM/EDS、XRD衍射，材料的成分和組織符合ASTM標(biāo)準(zhǔn)。生物相容性為細(xì)胞毒性（ISO 10993-5），致敏性（ISO 10993-10），刺激性（ISO 10993-10）。出具完整的檢測報(bào)告以及CoC(符合性證書)。已經(jīng)為心臟起搏器、人工晶體等提供定制數(shù)控加工零件服務(wù)。

數(shù)控加工零件加工設(shè)備技術(shù)參數(shù)：